当前位置:首页 > 医药资讯 > 药品说明书

醋酸氯己定栓

时间:2020-11-10 11:43:36 来源:医药招商信息网

拼音名:Cusuan Lüjiding Shuan
英文名:SUPPOSITORIA CHLORHEXIDINI ACETATIS
书页号:E4-113 标准编号:
本品含醋酸氯己定(C22H30Cl2N10·2C2H4O2)应为标示量的85.0~115.0%。
【处方】 醋酸氯己定 20g
聚山梨酯80 80ml
冰片  4g
 乙醇 200ml
 甘油2400ml
 明胶 720g
水  560ml
____________________________________
制成 1000粒
【性状】 本品为黄色或黄棕色透明的鸭嘴形栓剂;无特殊臭味,具弹性。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附
录24页)测定,在259nm的波长处有最大吸收。
(2) 取本品(约相当于醋酸氯己定10mg),在60℃水浴上加热使熔融后,加热的1%
溴化十六烷基三甲胺溶液5ml,使醋酸氯己定溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,
即显深红色。
(3) 取本品一粒,加水4ml,在60℃水浴上加热使熔融后,加氨制氯化铜试液0.2ml,
搅拌下显紫色。趁热时继续加氨制氯化铜试液0.5ml,即变蓝紫色。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。
【含量测定】 取本品4粒,加水200ml,加热至约60℃使融化,移入500ml量瓶中,
放冷,加水至刻度,摇匀。精密量取5ml,置100ml量瓶中,加50%醋酸铵液2滴;另取乙
醇27ml,同置于冰箱冷冻室中20~30分钟(至样品冰冻即可),取出,立即将乙醇倒入
样品中,振摇半分钟,放置1分钟,继续振摇约30分钟,加80%乙醇至刻度,摇匀,用干
燥滤纸滤过,弃去初滤液,取续滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),
在259nm的波长处测定吸收度,按C22H30Cl2N10·2C2H4O2的吸收系数(E1% 1cm)为593
计算,即得。
【作用与用途】本品具有广谱抑菌、杀菌作用。适用于宫颈糜烂、化脓性阴道炎、
霉菌性阴道炎,也适用于滴虫性阴道炎等。
【用法与用量】 先将外阴部洗净,然后把药栓送入阴道深部。宫颈糜烂,月经后每
日1粒,连用5~7粒为一疗程;阴道炎,每日1粒,连用3~5粒为一疗程。
【注意】 个别病人用药后有灼烧感,停药即可消失。用药过频(如2次/日或3次
/日)可出现阴道粘膜潮红、表浅糜烂面或不适感。
【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。
注:曾用名为醋酸洗必泰栓
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
 锦州制药一厂起草
 辽宁省药品检验所审核


标签 醋酸   本品   阴道炎   测定   药典
热门推荐