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醋酸氢化泼尼松软膏

时间:2020-11-10 11:43:36 来源:医药招商信息网

拼音名:Cusuan Qinghua Ponison Ruangao
英文名:UNGUENTUM PREDNISOLONI ACETATIS
书页号:E1-115 标准编号:
本品含醋酸氢化泼尼松(C23H30O6)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。
【鉴别】 (1) 取本品1g,加无水乙醇10ml充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,
残渣加硫酸2ml,摇匀后应显红色,加水10~15ml稀释后,红色消褪,产生灰白色沉淀。
(2) 取本品15g,加无水乙醇约70ml,置水浴中加热,振摇,使醋酸氢化泼尼松溶解,
置冰浴中冷却,滤过,取滤液约30ml,置水浴中蒸干,加甲醇1ml,微温溶解后,加热的
酒石酸铜试液1ml,即生成橙红色沉淀。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的醋酸氢化泼尼松
对照品20mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品4g(约相当于醋酸氢化泼尼松20mg),置烧杯中,
加无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌,使醋酸氢化泼尼松溶解,再置冰浴中放
冷后,滤过,滤液滤入100ml量瓶中,同法提取3次,滤液并入量瓶中,加无水乙醇稀释
至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml,分别置干燥具塞试管中,各精密
加无水乙醇9ml与氯化三苯基四氮唑试液2ml,摇匀,再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml,
摇匀,在25℃暗处放置40~45分钟,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)
在485nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。用于接触性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿
疹及苔藓样瘙痒症等。
【用法与用量】 涂于患处 每日2~3次
【注意】 并发细菌及病毒感染时,应与抗菌药物合用,本品如吸收过多亦能产生
全身性不良反应。
【规格】 4g:0.02g 10g:0.05g
【贮藏】 密闭,在凉处保存。
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上海第九制药厂起草
上海市药品检验所 审核


标签 氢化   乙醇   精密   本品   滤液
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