当前位置:首页 > 医药资讯 > 药品说明书

醋硝香豆素片

时间:2020-11-10 11:43:37 来源:医药招商信息网

拼音名:Cuxiao Xiangdousu Pian
英文名:TABELLAE ACENOCOUMAROLI
书页号:E1-112 标准编号:
本品含醋硝香豆素(C19H15NO6)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于醋硝香豆素50mg)照醋硝香豆素项下的
鉴别(1)项(110页)自“加冰醋酸2.5ml”起依法试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测
定,在283与306nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,加甲醇2ml,湿润后,研细,加甲醇
适量,研磨,并用甲醇40ml分次将醋硝香豆素转移至50ml量瓶中,振摇使醋硝香豆素溶
解,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液适量,加盐酸液(1
mol/L)5ml,用甲醇定量稀释制成每1ml中含8μg的溶液,照含量测定项下的方法测定,应
符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋硝香豆
素10mg)置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇15分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,
弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置另一100ml量瓶中,加盐酸液(1mol/L)10ml,并用
甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在306nm波
长处测定吸收度,按C19H15NO6的吸收系数(E1% 1cm)为521计算,即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同醋硝香豆素。
【规格】 (1) 1mg  (2) 4mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
注:曾用名为新抗凝片。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
上海信谊药厂 起草
上海市药品检验所 审核


标签 甲醇   滤液   本品   精密   药典
热门推荐