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2亿级别日本心血管药竟无首仿?这家石家庄药企再次出击

时间:2020-08-24 12:14:27 来源:医药招商信息网

医药招商信息网8月24日讯 8月21日,CDE官网数据显示,石家庄格瑞药业的盐酸阿罗洛尔片4类仿制上市申请获得承办。盐酸阿罗洛尔片原研企业为日本住友,目前国内市场仅有进口批文。

图1:石家庄格瑞药业的盐酸阿罗洛尔片的注册情况

2亿级别日本心血管药竟无首仿?这家石家庄药企再次出击

  来源:CDE官网

图2:盐酸阿罗洛尔片的销售情况

2亿级别日本心血管药竟无首仿?这家石家庄药企再次出击

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

盐酸阿罗洛尔片为第3代β受体阻滞剂,用于治疗原发性高血压(轻-中度),心绞痛,心动过速性心律失常,原发性震颤。资料显示,该产品于1985年在日本上市,1995年登陆中国市场,目前是国家医保目录乙类品种,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额接近2亿元。

图3:盐酸阿罗洛尔片临床情况

2亿级别日本心血管药竟无首仿?这家石家庄药企再次出击

  来源:米内网中国药品临床试验公示库

原研在中国上市超过20年,国产仿制药竟然是一片空白?米内网数据显示,石家庄格瑞药业在2015年7申报6类仿制上市,于2016年10月获批临床,2019年7月完成了BE,近期申报4类仿制上市获得受理。目前仅有1家企业申报上市,“独市之争”能否坚持到首仿获批?我们拭目以待。

来源:CDE官网、米内网数据库

审评数据统计截至2020年8月21日,如有错漏,敬请指正。

标签 盐酸   中国   洛尔   上市   石家庄
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